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坚守仿制药主线创新药加速布局昂利康积极打造差异化竞争优势

来源:米乐m6官网    发布时间:2025-05-22 21:38:45

  近日,昂利康002940)(002940)发布2024年年度报告,面对集采政策持续深化、行业集中度不断的提高、产品价格体系重构的挑战,公司坚持“原料+制剂”一体化产业链布局,稳健推进仿制药研发与市场拓展的同时,持续加大创新药和改良型新药投入,构建起“仿创结合、梯次清晰”的产品矩阵。

  2024年,公司实现总营业收入15.38亿元,实现归母净利润0.80亿元。得益于海外客户的订单推动,公司的特色中间体业务收入较上年同期增长33.69%。

  作为国内口服头孢类抗生素原料药、α-酮酸类药物、钙拮抗剂类心血管药物等领域的重要企业,昂利康在仿制药领域深耕多年,形成了较为完善的产业协同效应。2024年,在国家带量采购政策进一步扩面提效的背景下,公司坚持以市场为导向,积极地推进营销转型和品种结构优化,确保核心产品的市场占有率稳定增长。

  在制剂业务方面,公司通过渠道下沉、终端渗透等策略,持续挖掘重点品种如苯磺酸左氨氯地平片(左益)的市场潜能。与此同时,依托头孢类原料药的产业链优势,推动头孢克洛缓释片销量突破千万盒,同比增长达44.81%,成为公司新的业绩增长点。

  此外,公司热情参加国家及地方集采项目,2024年复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊成功中选第十批国家集采,为2025年销售奠定了坚实基础;吸入用七氟烷、替格瑞洛片、头孢氨苄胶囊等多个品种也在区域联盟集采中中标,进一步巩固了公司在重点治疗领域的市场地位。

  在原料药和特色中间体板块,公司继续推进国际化战略。多个头孢类原料药(如头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定)已在印度、越南、巴西、韩国等地提交注册申请,欧盟注册也已进入准备阶段。同时,受海外客户订单拉动,植物源胆固醇及其衍生产品的特色中间体业务实现同比增长33.69%,并取得了Vegan、HALAL、KOSHER等国际认证,为持续拓展全球高端营养品、化妆品市场打下了基础。

  尽管面临行业整体利润压缩的压力,昂利康依然保持对技术创新的高度投入。2024年公司全年研发投入高达2.3亿元,同比增长33.74%,占据营业收入比重提升至14.99%。这一数据不仅体现了公司对研发驱动战略的重视,也反映了其对未来发展的信心。

  在研发模式上,公司坚持自主研发与合作开发相结合,稳步推进仿制药一致性评价工作,并加快创新药和改良型新药的研发进程。报告期内,磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片、碳酸镧咀嚼片、聚卡波非钙片等多个新产品获得药品注册证书;碳酸镧原料药、头孢羟氨苄原料药完成登记号转A,左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等20个新品种完成申报。

  在创新药方面,公司与亲合力达成合作协议,获得ALK-N001/QHL1618在中国(含港澳台)的全部权益,并已完成临床前研究,标志着公司在创新药领域迈出了关键一步。此外,改良型新药如ALKA016-1、NHKC-1顺利推进III期临床试验,BM2216完成I期临床,未来有望陆续进入商业化阶段。

  子公司层面,科瑞生物凭借“制备胆固醇、其衍生物及类似物的方法”PCT专利在日本和欧盟获权,参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》,展现其在植物源甾体药物领域的技术领先性。淳迪生物、海西联合药业等子公司也分别获评为江西省、福建省级专精特新企业,构成了公司多层次、多维度的技术支撑体系。

  在产业结构升级方面,昂利康围绕“原料+制剂”一体化目标,一直在优化生产的基本工艺,推动绿色制造。2024年,公司在酶法合成、化学工艺改进、环保治理等方面持续发力,实现了节能降耗和排放控制的目标。

  头孢类产品从传统化学法向酶法工艺转化取得实质性进展,并启动青霉素类酶法项目的前期预研;阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动,为口腔局部麻醉制剂研发奠定基础;宠物药板块快速推进,口服溶液剂、外用乳膏剂等生产线通过GMP验收,黄马通淋口服液获得新兽药证书,与中国农大的宠物疫苗合作项目进入实验室阶段。

  此外,公司在复杂制剂和数字医疗方面也有显著突破。与海昶生物合作的复杂注射剂HC008完成BE试验,与苏州睿酷合作的MR康复训练软件获得医疗器械注册证并上市,显示出公司在高技术壁垒产品和跨界融合领域的前瞻布局。

  在内部管理方面,昂利康强调“质量即生命线”的理念,逐渐完备质量管理体系,强化EHS(环境、健康、安全)管理,推动生产自动化和数字化建设,提升运营效率。通过源头控制、工艺技改、过程管控和末端治理等手段,践行绿色生产理念,助力公司可持续发展。

  在人才战略方面,公司聚焦“选、留、育、用”,深入推动组织与人才发展计划。通过“扬帆计划”引进高素质应届毕业生,建立完善的人才梯队;组织并且开展技能比武、知识竞赛等活动,激发员工学习热情;并通过任职资格体系优化晋升机制,推动优胜劣汰,提升团队执行力和专业能力。

  当前,医药行业正处于深刻变革期,集采进入常态化、制度化阶段,医保控费和价格体系改革持续加码,对企业的成本控制能力、产品创造新兴事物的能力提出更加高的要求。昂利康从始至终坚持“以患者为中心、以价值为导向”,在坚守仿制药主战场的同时,不断培育创新动能,形成“仿中有创、创中有仿”的良性发展格局。长久来看,创新药管线的逐步丰富将为公司注入可持续发展的动力。



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